Produits pour applications stériles

Isolateur pour test de stérilité

6 logs de réduction sur BI validé .
1 ppm H202 résiduel mesuré
Flux laminaire ou turbulent
VHPV intégré
Qualité pharma et GMP compliant
Aerobiocollecteur, compteur particulaire, Pompe pour canisters intégré …

Isolateur pour test de stérilité

6 logs de réduction sur BI validé .
1 ppm H202 résiduel mesuré
Flux laminaire ou turbulent
VHPV intégré
Qualité pharma et GMP compliant
Aerobiocollecteur, compteur particulaire, Pompe pour canisters intégré …

 Décontamination VHPV 6 Logs

Solution H2O2 à 35% certifié et conforme BPR
Décontamination isolateurs, RABS, SAS, ZAC
Entièrement traçable, CFR 21 Compliant, Audit rail etc…

Unité de BIODECONTAMINATION

VHP steris M100 à distribution multiple

Décontamination de SAS, de conteneurs, de ZAC

Qualité pharma et GMP compliant ( audit trail, active directory etc… )

RABS active sur machine de remplissage

Gestion des alarmes et interlock
Laminarité conrolée
Gestion des gants avec reconnaissance RFID des rond de gants
Tracabilité GMP et CFR 21
Conforme nouvellle annexe 1